آئی ایس او 13485 2016 ایم ڈی ایس اے پی سند

آئی ایس او 13485 2016 ایم ڈی ایس اے پی سند
آئی ایس او 13485 2016 ایم ڈی ایس اے پی سند
 

رجسٹریشن کا سرٹیفیکیٹ

ٹیکنا مینوفیکچرنگ پرائیویٹ لمیٹڈ

سی 19 ، انڈسٹریل اسٹیٹ ، گونڈی چنئی ، تمل ناڈو 600032 ہندوستان

فرم کے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کی آڈٹ کرنے کے بعد اور مندرجہ بالا فرم کو یہ سند جاری کرتا ہے ، UL LLC® (UL) کی یہ سند سرٹیفکیٹ جاری کرتی ہے:

ISO 13485: 2016

اس سند کے آخری صفحے پر درج اضافی ریگولیٹری ضروریات کے ساتھ۔ ہائپر بارک چیمبرز کا ڈیزائن ، تیاری ، خدمت اور تنصیب۔

مجاز

مائیکل جے ونڈر ، گلوبل ریگولیٹری سروس کے پیئ مینیجر ٹیکنیکل اسٹاف کے رکن ممبر UL لائف اینڈ ہیلتھ سائنسز
UL LLC

سرٹیفکیٹ چیک کریں

حیثیت: یہاں

REPs سہولت ID:

فائل نمبر سرٹیفکیٹ نمبر ابتدائی شمارے کی تاریخ

A28843 3017.200413 13 اپریل 2020

سائیکل آغاز کی تاریخ مؤثر تاریخ ختم ہونے کی تاریخ

13 اپریل ، 2020 13 اپریل ، 2020 اپریل 12 ، 2023

یہ معیاری سسٹم رجسٹریشن UL کی ڈائریکٹری آف رجسٹرڈ فرموں میں شامل ہے اور اس کا اطلاق سامان اور / یا خدمات کی فراہمی پر ہوتا ہے جیسا کہ مذکورہ پتے (ع) سے رجسٹریشن کے دائرہ کار میں واضح کیا گیا ہے۔ اس سرٹیفکیٹ کے اجراء سے فرم نمائندگی کرتا ہے کہ وہ قابل اطلاق ضروریات کے مطابق اپنی رجسٹریشن برقرار رکھے گی۔ یہ سند منتقلی قابل نہیں ہے اور یہ UL LLC کی UL میڈیکل اور ریگولیٹری خدمات کی ملکیت ہے۔

UL.com پر آن لائن سرٹیفیکیشن ڈائرکٹری کا دورہ کرکے سندوں کی تصدیق کی جاسکتی ہے۔

00-MB-F0867 شمارہ 1.0 صفحہ 1 کا 2

UL میڈیکل اور ریگولیٹری خدمات UL، LLC ایک MDSAP تسلیم شدہ آڈیٹنگ تنظیم ہے

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook ، IL 60062-2096 USA

UL اور UL لوگو انڈر رائٹرز لیبارٹریز انک کے ٹریڈ مارک ہیں۔ © 2011

 

رجسٹریشن کا سرٹیفیکیٹ

ٹیکنا مینوفیکچرنگ پرائیویٹ لمیٹڈ

سی 19 ، انڈسٹریل اسٹیٹ ، گونڈی چنئی ، تمل ناڈو 600032 ہندوستان

اضافی ریگولیٹری ضروریات

REPs سہولت ID:

آسٹریلیا:
- علاج معالجہ (میڈیکل ڈیوائسز) ریگولیشنز ، 2002 ، نظام الاوقات 3 حصہ 1 (حصہ 1.6 کو چھوڑ کر) - مکمل کوالٹی اشورینس کا طریقہ کار

برازیل:
-. آر ڈی سی ANVISA n. 16/2013 - آر ڈی سی اے این وائس این. 23/2012 - آر ڈی سی اے اینویسا این. 67/2009

کینیڈا:
- طبی آلات کے قواعد و ضوابط - حصہ 1- SOR 98/282

جاپان:
- ایم ایچ ایل ڈبلیو وزارتی آرڈیننس 169 ، آرٹیکل 4 سے آرٹیکل 68۔ پی ایم ڈی ایکٹ (جیسا کہ قابل اطلاق ہے)

ریاستہائے متحدہ امریکہ:

  • - 21 سییفآر 820

  • - 21 سییفآر 803

  • - 21 سییفآر 806

    - 21 سییفآر 807 - ضمنی حصے A سے D

- 21 سییفآر 821 (جہاں قابل اطلاق ہوں)

فائل نمبر سرٹیفکیٹ نمبر ابتدائی شمارے کی تاریخ

A28843 3017.200413 13 اپریل 2020

سائیکل آغاز کی تاریخ مؤثر تاریخ ختم ہونے کی تاریخ

13 اپریل ، 2020 13 اپریل ، 2020 اپریل 12 ، 2023

یہ معیاری سسٹم رجسٹریشن UL کی ڈائریکٹری آف رجسٹرڈ فرموں میں شامل ہے اور اس کا اطلاق سامان اور / یا خدمات کی فراہمی پر ہوتا ہے جیسا کہ مذکورہ پتے (ع) سے رجسٹریشن کے دائرہ کار میں واضح کیا گیا ہے۔ اس سرٹیفکیٹ کے اجراء سے فرم نمائندگی کرتا ہے کہ وہ قابل اطلاق ضروریات کے مطابق اپنی رجسٹریشن برقرار رکھے گی۔ یہ سند منتقلی قابل نہیں ہے اور یہ UL LLC کی UL میڈیکل اور ریگولیٹری خدمات کی ملکیت ہے۔

UL.com پر آن لائن سرٹیفیکیشن ڈائرکٹری کا دورہ کرکے سندوں کی تصدیق کی جاسکتی ہے۔

00-MB-F0867 شمارہ 1.0 صفحہ 2 کا 2

UL میڈیکل اور ریگولیٹری خدمات UL، LLC ایک MDSAP تسلیم شدہ آڈیٹنگ تنظیم ہے

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook ، IL 60062-2096 USA

UL اور UL لوگو انڈر رائٹرز لیبارٹریز انک کے ٹریڈ مارک ہیں۔ © 2011

آپ کا کامل چیمبر منتخب کرنے میں مدد کی ضرورت ہے؟